Zāļu valsts aģentūras (ZVA) apkopotie dati liecina, ka
par Covid-19 vakcīnu iespējamām blakusparādībām Latvijā ir ziņojis vidēji viens
cilvēks no katra tūkstoša veikto vakcinācijas reižu.
ZVA atgādina, ka tāpat kā pēc visu vakcīnu un jebkuru zāļu
lietošanas, arī pēc Covid-19 vakcīnu saņemšanas, var tikt novērotas
blakusparādības, bet ne visi cilvēki ar tām saskaras. Tomēr ir ļoti būtiski, ka
blakusparādību, ko rada vakcīna, nav vairāk un tās nav smagākas nekā Covid-19
simptomi un pati slimība, no kuras šīs vakcīnas pasargā. Iepazīties ar
informāciju par visām Covid-19 vakcīnu apstiprinātām jeb paredzētām
blakusparādībām var to lietošanas instrukcijās, kas ikvienam ir pieejamas Zāļu reģistrā ZVA
tīmekļvietnē.
Līdz 31. oktobrim Latvijā saņemti 2399 ziņojumi par Covid-19
vakcīnu iespējamām blakusparādībām. Savukārt līdz šim laikam vakcinācija kopumā
veikta gandrīz divus miljonus reižu (1 950 702 reizes), ietverot
vakcināciju ar pirmo, otro un trešo devu. Visbiežāk ZVA saņēmusi
ziņojumus par jau zināmām un vakcīnu lietošanas instrukcijās norādītām
organisma reakcijām, piemēram, par sāpēm vakcīnas injekcijas vietā,
paaugstinātu temperatūru, drebuļiem un nogurumu.
Pfizer-BioNTech izstrādātajai vakcīnai “Comirnaty” un
Moderna vakcīnai “Spikevax” biežāk ziņots par blakusparādībām pēc otrās devas.
Savukārt AstraZeneca vakcīnai “Vaxzevria” un Janssen Covid-19 vakcīnai – pēc
pirmās devas. Covid-19 vakcīnu blakusparādības parasti rodas 8-10 stundu laikā
pēc vakcinācijas un izzūd divu vai trīs dienu laikā.
No visiem Latvijā saņemtajiem Covid-19 vakcīnu
blakusparādību ziņojumiem 23% jeb 545 ziņojumi ir klasificēti kā būtiski. Tas
nozīmē, ka šajos gadījumos ziņots par reakcijām, kuru dēļ veikta, piemēram,
pacienta hospitalizācija vai ārsts to uzskatījis par medicīniski būtisku
reakciju. Bet tas nenozīmē, ka visos gadījumos ziņotie veselības traucējumi ir
obligāti saistīti ar zāļu lietošanu, proti, ka ir apstiprināta blakusparādība. Lai
to noteiktu, šie ziņojumi tiek izvērtēti un nepieciešamības gadījumā tiek
ievākta papildu informācija.
Līdz šim Latvijā nav apstiprināts neviens letāls gadījums,
kas būtu ticami saistīts ar vakcīnas pret Covid-19 saņemšanu.
ZVA aicina iedzīvotājus vērsties pie sava ārsta, ja pēc
vakcīnas vai jebkuru citu zāļu saņemšanas rodas bažas par novērotajām
blakusparādībām.
Ārsta pienākums ir ziņot par konstatētām zāļu, arī vakcīnu,
izraisītām blakusparādībām ZVA. Ziņojumu var iesniegt arī ikviens iedzīvotājs, to
var izdarīt ZVA tīmekļvietnes www.zva.gov.lv sadaļā “Ziņot
par zāļu blaknēm, negadījumiem ar ierīcēm un biovigilanci”.
Visi Latvijā un ikvienā Eiropas Savienībā (ES) dalībvalstī
saņemtie blakusparādību ziņojumi tiek ievadīti vienotā blakusparādību ziņojumu
datubāzē. Šajā datubāzē esošās blakusparādības zinātniski izvērtē Eiropas Zāļu
aģentūras un visu ES dalībvalstu zāļu drošuma speciālisti, lai kopīgi noskaidrotu
ziņojumos ietverto reakciju iespējamo cēloņsaistību ar zālēm. Ne vienmēr tā
apstiprinās. Bet, ja apstiprinās, tā tiek atzīta par blakusparādību un ar
to tiek papildinātas lietošanas instrukcijas un zāļu apraksti visā ES.
Līdz ar to ziņošana par zāļu blakusparādībām ir dalīšanās ar
informāciju par iespējamu blakusparādību (jeb veselības traucējumiem) un
iesaistīšanās zāļu drošuma uzraudzībā. Viens ziņojums par blakusparādību vēl
neliecina par drošuma problēmu zālēm, tomēr bieži tas sniedz būtisku
informāciju kopējā Eiropas datu apjomā, pēc kura tiek noteikti zāļu drošuma
signāli.
Sniedzot informāciju par zāļu blakusparādībām, Latvija
vienmēr ievērojusi atklātības un neatkarīgas informācijas sniegšanas principu,
tāpēc aktuālā informācija par saņemtajiem blakusparādību ziņojumiem regulāri
tiek publicēta ZVA tīmekļvietnē, sadaļā “Pacientiem un sabiedrībai > Zāles
> Vakcīnas pret Covid-19 > Ziņojumi par blakusparādībām”.
