Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) un Eiropas Slimību
profilakses un kontroles centrs (ESPKC) pašlaik neuzskata par nepieciešamu
plašu sabiedrību steidzami nodrošināt ar vakcīnu pret Covid-19 papildu devu, informē
Zāļu valsts aģentūra (ZVA).
Šādu nostāju EZA paudusi, balstoties uz publicētiem datiem
par vakcīnu aizsardzību pret dominējošiem vīrusa paveidiem, bet vienlaikus EZA
turpina vērtēt datus, lai noskaidrotu, vai jau vakcinētajiem cilvēkiem ir
nepieciešama trešā deva.
EZA un ESPKC arī uzsver, ka svarīgākais ir tas, lai pēc
iespējas vairāk cilvēku būtu pilnībā vakcinējušies ar divām devām vai vienas
devas vakcīnu pret Covid-19.
Šobrīd EZA izvērtē uzņēmumu
“Pfizer”/”BioNTech” iesniegtos datus par Covid-19 vakcīnas
“Comirnaty” trešās devas ievadi sešus mēnešus pēc otrās vakcīnas
devas saņemšanas jauniešiem no 16 gadu vecuma un pieaugušajiem.
EZA Zāļu reģistrācijas komiteja paātrinātā kārtībā izvērtēs
datus, ko iesniedzis uzņēmums, tajā skaitā izvērtēs rezultātus no pašlaik
noritoša klīniskā pētījuma, kurā pieaugušie ar veselu imūno sistēmu saņēma trešo
vakcīnas devu aptuveni sešus mēnešus pēc otrās devas saņemšanas.
Pēc izvērtēšanas EZA sniegs ieteikumu par to, vai
nepieciešams atjaunināt zāļu aprakstu un lietošanas instrukciju. Vērtēšanas
rezultāti gaidāmi oktobra sākumā, ja nebūs nepieciešama papildu informācija.
EZA informēs par vērtējuma rezultātu.
EZA veic arī atsevišķu literatūras datu vērtēšanu par mRNS
vakcīnu (“Moderna” un “Pfizer”/”BioNTech”) trešās
devas lietošanu cilvēkiem ar būtiski novājinātu imūno sistēmu. Cilvēkiem,
kuriem ir smags imūnās sistēmas nomākums un kuri pēc standarta primārās
vakcinācijas nesasniedz pietiekamu aizsardzības līmeni, primārās vakcinācijas
ietvaros var būt nepieciešama vakcīnas trešā deva.
Kamēr tiek veikta vērtēšanas procedūra, EZA un ESPKC
atsevišķā paziņojumā ir uzsvēruši savu pašreizējo nostāju par Covid-19 vakcīnu
papildu devu nepieciešamību, norādot, ka nav rekomendējuši vakcīnu trešo devu
lietošanu ikvienam iedzīvotājam un šobrīd vērtē datus.
EZA kopā ar ESPKC nepārtraukti vērtē vakcinācijas kampaņās
dažādās valstīs lietotās vakcīnas pret Covid-19.
Saskaņā ar Zāļu valsts aģentūras pausto, šī brīža dati
joprojām liecina, ka visas apstiprinātās vakcīnas pret Covid-19 nodrošina
spēcīgu aizsardzību pret hospitalizāciju un nāvi no Covid-19 slimības.
