Zāļu valsts aģentūra
informē, ka ikviens ziņojums par Covid-19 vakcīnu blakusparādībām tiek rūpīgi
izvērtēts un aicina ārstus nekavējoties sniegt blakusparādību ziņojumu, ja
rodas aizdomas, ka vakcīna, iespējams, izraisījusi blakusparādības. Zāļu valsts
aģentūra, nepieciešamības gadījumā piesaistot arī Veselības inspekciju un arī
citus speciālistus, katru ziņojumu rūpīgi izvērtē.
Visi saņemtie ziņojumi un visi dati par vakcīnu pret
Covid-19 lietošanu tiek nepārtraukti uzraudzīti un analizēti, lai pasargātu
sabiedrības veselību un izslēgtu jebkādus riskus.
Zāļu valsts aģentūra un Veselības inspekcija kā uzraugošā
iestāde seko līdzi situācijai un situācijas analīzei Eiropas Zāļu aģentūrā.
Arī Eiropas Zāļu aģentūra šobrīd uzskata, ka visu reģistrēto
vakcīnu paredzamie guvumi joprojām atsver tās riskus.
Saskaņā ar ES izstrādāto nepārtrauktas Covid-19 vakcīnu
drošuma uzraudzības plānu šo vakcīnu uzraudzība tiks veikta ievērojami
intensīvāk nekā citām zālēm, lai
nodrošinātu jaunas drošuma informācijas ātru identificēšanu, apkopošanu un
analīzi. Šie pasākumi arī ļauj normatīvā regulējuma iestādēm ātri izvērtēt
jaunākos datus no dažādiem informācijas avotiem un nepieciešamības gadījumā
veikt visas nepieciešamās reglamentējošas darbības sabiedrības veselības aizsardzībai.
Sniedzot informāciju par zāļu blakusparādībām, Latvija
vienmēr ievērojusi atklātības un neatkarīgas informācijas sniegšanas principu,
tāpēc aktuālā informācija par saņemtajiem blakusparādību ziņojumiem regulāri
tiek publicēta Zāļu valsts aģentūras tīmekļvietnē www.zva.gov.lv sadaļā
“Pacientiem un sabiedrībai > Zāles > Vakcīnas pret Covid-19 > Ziņojumi
par blaknēm”.
Zāļu valsts aģentūra aicina pacientus vērsties pie sava
ārsta, ja pēc vakcīnas saņemšanas rodas bažas par novērotajām blakusparādībām.
Gan ārsts vai farmaceits, gan pacients var ziņot par konstatētām zāļu, to vidū
arī vakcīnu, izraisītām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai. Ziņojumu var
iesniegt arī elektroniski Zāļu valsts aģentūras tīmekļvietnē www.zva.gov.lv
> “Ziņot par zāļu blaknēm, negadījumiem ar ierīcēm un biovigilanci”.
Jau ziņots, ka pēc Austrijas nacionālās zāļu uzraudzības
kompetentās iestādes lēmuma apturēt “AstraZeneca” vakcīnas vienas sērijas
izmantošanu (sērijas numurs ir ABV5300) Veselības inspekcija un Zāļu valsts
aģentūra 2021. gada 9. martā papildu piesardzības nolūkā arī uz laiku apturēja
šīs sērijas izmantošanu Latvijā.
Lai gan šai vērtēšanas etapā kvalitātes defekts tiek
uzskatīts par mazticamu, tomēr šīs sērijas kvalitātes izvērtēšana turpinās.
Austrijas savu lēmumu par izvērtējumu varētu sniegt nākamnedēļ. Šobrīd nav
konstatēts, ka Latvijā vakcinācija ar šīs sērijas vakcīnām būtu izraisījusi
nopietnus veselības traucējumus.
Vienlaikus norādāms, ka sērija ABV5300 tika piegādāta 17 ES
dalībvalstīm un ietver 1 miljonu
vakcīnas devu. Lai gan šai vērtēšanas etapā kvalitātes defekts tiek uzskatīts
par mazticamu, tomēr šīs sērijas kvalitātes izvērtēšana turpinās.
