Līdz 21. februārim Zāļu valsts aģentūra (ZVA) saņēmusi
421 ziņojumu par iespējamām vakcīnu pret Covid-19 blakusparādībām jeb blaknēm.
Par blakusparādībām ziņojis aptuveni viens cilvēks no katriem simts
vakcinētajiem, proti, aptuveni 1 % vakcinēto.
Saņemti ziņojumi par
galvenokārt jau zināmām un sagaidāmām reakcijām pēc vakcinācijas, kas norādītas
vakcīnu lietošanas instrukcijās un zāļu aprakstos. Kopumā dati no
blakusparādību ziņojumiem par Covid–19 vakcīnām ir saskaņā ar jau līdz šim
zināmo drošuma informāciju par šīm vakcīnām.
Līdz 21. februārim Latvijā
kopumā ar pirmo un otro devu vakcinācija veikta 45 580 reizes. Līdz ar to par
blakusparādībām ziņojis viens cilvēks no katriem simts vakcinētajiem ar pirmo
vai otro vakcīnas devu, kas ir aptuveni
1 % vakcinēto.
Visbiežāk ziņots par jau
zināmām un lietošanas instrukcijā norādītām Covid-19 vakcīnu iespējamām
blakusparādībām – paaugstinātu temperatūru, drudzi, galvassāpēm, nogurumu,
sāpēm un apsārtumu injekcijas vietā, kā arī par tādām reakcijām kā tirpšanas
sajūta, vemšana, caureja un izsitumi.
Saskaņā ar ziņojumos sniegto
informāciju vakcīnām Comirnaty un
Moderna blakusparādības mēdz būt izteiktākas pēc vakcīnas otrās devas. Savukārt
AstraZeneca vakcīnai tās mēdz būt izteiktākas pēc pirmās devas. Visām vakcīnām
blakusparādības visbiežāk rodas pirmajās dienās pēc vakcinācijas, ilgst dažas
dienas un tad strauji izzūd. Parasti tās ir mazāk izteiktas vecāka gadagājuma
cilvēkiem. Minētais ir saskaņā ar līdz šim jau zināmo informāciju par šo
vakcīnu reaktogēniskumu, kas bija pieejama, reģistrējot visas Covid–19
vakcīnas.
ZVA uzsver, ka tāpat kā pēc
visu vakcīnu un jebkuru zāļu saņemšanas arī pēc Covid-19 vakcīnu ievadīšanas
var tikt novērotas blakusparādības.
Ja pēc kādas vakcīnas devas
saņemšanas tiek novērotas sagaidāmas, bet izteiktas organisma reakcijas, kuru
rezultātā īslaicīgi, bet būtiski pazeminās darbaspējas, jāvēršas pie ģimenes
ārsta, kurš pēc konsultācijas var lemt par darbnespējas lapas piešķiršanu.
Pēc visu vakcīnu un citu zāļu nonākšanas tirgū visas
ES dalībvalstu zāļu aģentūras, Latvijā – ZVA, pastāvīgi apkopo un vērtē jaunāko
informāciju par zālēm un rūpīgi uzrauga un savlaicīgi izvērtē visus sniegtos
ziņojumus par blakusparādībām. Ir nodrošināta operatīva un ātra ziņojumu
sniegšanas, uzraudzīšanas un analīzes sistēma.
Visi saņemtie ziņojumi par
veselības traucējumiem pēc vakcinācijas tiek rūpīgi izvērtēti, lai noskaidrotu
iespējamo saistību ar vakcīnu..
Saskaņā ar ES izstrādāto
nepārtrauktas Covid-19 vakcīnu drošuma uzraudzības plānu šo vakcīnu uzraudzība
visās ES dalībvalstīs, arī Latvijā, tiek
veikta ievērojami intensīvāk nekā citām
zālēm, lai nodrošinātu jaunas drošuma informācijas ātru identificēšanu,
apkopošanu un analīzi. Turklāt katram
reģistrācijas īpašniekam reizi mēnesī jāiesniedz Eiropas Zāļu aģentūrā drošuma
ziņojums par saņemtiem blakusparādību
ziņojumiem. Reģistrācijas īpašniekam arī jāturpina iesāktie un jāuzsāk
jauni pētījumi Covid-19 vakcīnu drošuma un efektivitātes uzraudzībai pēc to
reģistrācijas.
Šie pasākumi arī ļaus
reglamentējošām iestādēm ātri izvērtēt jaunākos datus no dažādiem informācijas
avotiem un nepieciešamības gadījumā veikt visas nepieciešamās reglamentējošas
darbības sabiedrības veselības aizsardzībai.
Sniedzot informāciju par
zāļu blakusparādībām, Latvija vienmēr ievērojusi atklātības un neatkarīgas
informācijas sniegšanas principu, tāpēc aktuālā informācija par saņemtajiem
blakusparādību ziņojumiem reizi divās nedēļās tiek publicēta ZVA tīmekļvietnē www.zva.gov.lv
sadaļā “Covid-19 ziņas” un “Pacientiem un sabiedrībai” – “Zāles” – “Vakcīnas
pret Covid-19” – “Ziņojumi par blaknēm”.
Sadaļā pieejama arī informācija par saņemtajiem ziņojumiem sadalījumā
pēc orgānu sistēmu klases katrai vakcīnai.
Ja pēc vakcīnas pret Covid-19 tiek novērotas
blakusparādības, pacienti par tām tiek
aicināti ziņot ārstam un arī ZVA elektroniski tīmekļvietnē www.zva.gov.lv,
klikšķinot uz izvēlnes “Ziņot par zāļu blaknēm, negadījumiem ar ierīcēm,
biovigilanci” un izvēloties “Pacientiem”. Savukārt ārstiem par visām
novērotajām blakusparādībām jāziņo ZVA tīmekļvietnē, aizpildot elektronisko
ziņojuma veidlapu.
