Eiropas Zāļu
aģentūras (EZA) un Eiropas Komisijas apstiprinātā ražotāja “Moderna”
vakcīnas pret Covid-19 nesatur vīrusu un nevar izraisīt saslimšanu ar to,
liecina Zāļu valsts aģentūras (ZVA) sniegtā informācija.
ZVA skaidroja, ka “Moderna” vakcīna ir paredzēta
Covid-19 novēršanai personām no 18 gadu vecuma. “Vakcīna satur molekulu,
ko dēvē par matrices RNS (mRNS) un kas satur instrukcijas SARS-CoV-2 vīrusa
proteīna veidošanai. Vakcīna nesatur pašu vīrusu un nevar izraisīt
Covid-19,” atzina aģentūrā.
Aģentūrā piebilda, ka pētījumos “Moderna” vakcīna
ir uzrādījusi 94,1% efektivitāti. Tiesa, vēl nav zināma vakcīnas ietekme uz
“SARS CoV 2” vīrusa izplatību sabiedrībā, tostarp cik lielā mērā
vakcinētās personas var nēsāt un izplatīt šo vīrusu. Tāpat patlaban nav zināms,
cik ilgstošu aizsardzību nodrošina vakcīna. ZVA norādīja, ka klīnisko pētījumu
ietvaros vakcinētās personas tiks apsekotas divu gadu garumā, lai iegūtu
plašāku informāciju par aizsardzības ilgumu.
ZVA arī informēja, ka pašlaik “Moderna” vakcīnu
bērniem lietot neiesaka, jo tam vēl nepieciešami padziļinātāki pētījumi. EZA ir
vienojusies ar ražotāju par plānu klīnisko pētījumu veikšanai bērnu populācijā
vēlākā laika posmā.
Tāpat ZVA norādīja, ka vakcīna sagatavo organismu cīņai pret
Covid-19 infekciju. “Moderna” vakcīnu paredzēts ievadīt divu
injekciju veidā ar 28 dienu intervālu, un visbiežāk injekcija tiek veikta
augšdelma muskulī.
Skaidrojot “Moderna” vakcīnas ieguvumus, ZVA
atzina, ka ļoti plašā klīniskajā pētījumā tika pierādīts, ka vakcīna efektīvi
novērš Covid-19 infekciju cilvēkiem no 18 gadu vecuma. Klīniskajos pētījumos
bija iekļautas personas ar dažādu etnisko izcelsmi un dzimumiem. “Vakcīnas
augstā efektivitāte tika saglabāta dažādās dzimumu, rases un etniskās izcelsmes
grupās,” piebilda ZVA.
“Šajā pētījumā bija iesaistīti kopā aptuveni 30 000
cilvēku. Puse no pētījuma dalībniekiem saņēma vakcīnu, un otra puse saņēma
vakcīnu nesaturošas injekcijas. Pētījuma dalībnieki nezināja, vai saņem vakcīnu
vai vakcīnu nesaturošu injekciju. Vakcīnas efektivitāte tika aprēķināta,
balstoties uz datiem par aptuveni 28 000 cilvēku vecumā no 18 līdz 94 gadiem
bez iepriekšējām infekcijas pazīmēm,” pauda ZVA.
Tāpat pētījumā tika novērota 90,9% liela efektivitāte
pētījuma dalībniekiem ar augstu risku smagai Covid-19 slimības norisei, tostarp
personām ar hroniskām plaušu slimībām, sirds slimībām, aptaukošanos, aknu
slimībām, cukura diabētu vai HIV infekciju.
343 personām, kuras pētījuma ietvaros saņēma vakcīnu un bija
iepriekš pārslimojušas Covid-19, netika novērotas nekādas papildu
blakusparādības. Vienlaikus pētījums nesniedza pietiekami daudz datu, lai
izdarītu secinājumus par vakcīnas efektivitāti personām, kuras iepriekš
pārslimojušas Covid-19.
Atbildot uz jautājumu par to, vai personas ar alerģijām var
tikt vakcinētas ar “Moderna” vakcīnu, ZVA skaidroja, ka dažām vakcīnu
saņēmušajām personām novērotas alerģiskas reakcijas, kā arī ļoti neliels skaits
smagas alerģiskas reakcijas gadījumu.
Tāpat norādīts, ka pētījumos novērotās “Moderna”
izstrādātās vakcīnas pret Covid-19 biežākās blakusparādības bija vieglas vai
vidēji smagas, un tās mazinājās pāris dienu laikā pēc vakcinācijas.
“Biežākās blakusparādības ietver sāpes un pietūkumu
injekcijas vietā, nogurumu, drebuļus, drudzi, pietūkušus vai jutīgus paduses
limfmezglus, galvas sāpes, muskuļu un locītavu sāpes, sliktu dūšu, vemšanu. Šīs
blakusparādības skāra vairāk nekā vienu no desmit personām,” informēja
ZVA.
Savukārt apsārtums, nātrene un izsitumi injekcijas vietā un
izsitumi tika novēroti mazāk nekā vienai no desmit personām. Nieze injekcijas
vietā attīstījās mazāk nekā vienai no 100 personām. Sejas pietūkums, kas var
skart personas, kurām iepriekš veiktas kosmētiskas injekcijas sejas apvidū, un
vienas sejas puses muskuļu vājums tika novērota reti – mazāk nekā viena no 1000
personām.
Kopumā EZA ieteikusi reģistrēt “Moderna” vakcīnu,
jo tā sniedz augsta līmeņa aizsardzību pret Covid-19, kas ir ļoti svarīgi pašreizējās
pandēmijas ietvaros. Galvenajā pētījumā konstatēts, ka vakcīnas efektivitāte ir
94,1%. Lielākā daļa blakusparādību ir vieglas vai vidēji smagas un izzūd pāris
dienu laikā.
LETA jau vēstīja, ka otrdien Latvija saņēmusi pirmās 1200
ražotāja “Moderna” vakcīnas pret Covid-19, aģentūrai LETA pavēstīja
Nacionālā veselības dienesta pārstāve Anna Karolīna Šaule.
Savukārt trešdien Bērnu klīniskās universitātes slimnīcā
(BKUS) kā pirmā Latvijā sāks ārstniecības personu vakcināciju ar ražotāja
“Moderna” vakcīnām pret Covid-19, aģentūru LETA informēja BKUS
Komunikācijas daļas vadītāja Dace Zaldāte-Rozentāle.
Viņa skaidroja, ka tas ļaus Bērnu slimnīcai elastīgāk reaģēt
uz pieprasījumu, jo šo vakcīnu ir iespējams uzglabāt slimnīcas ledusskapjos
līdz pat 30 dienām.
Vienlaikus Bērnu slimnīca informē, ka ārstniecības personas
ir izrādījušas lielu interesi un jau pirmajās divās dienās, kurās BKUS Ģimenes
vakcinācijas centrā notika plašāka ārstniecības personu vakcinācija pret
Covid-19 un tika piedāvāta iespēja pieteikties arī individuāli, ir izmantotas
visas pieejamās 396 vietas.
Zaldāte-Rozentāle uzsvēra, ka otrdienas vakarā bija
pieejamas vēl 700 vietas vakcinācijai šonedēļ.
